三创速递丨「博恩锐尔」国产“可吸收止血流体明胶”上市

「可吸收止血流体明胶」是一种新型止血材料，主要由明胶制成，明胶是一种动物性蛋白质物质，能够形成凝胶状，且易于被人体吸收和降解。在临床中能够快速止血，促进创面愈合，是一种常见的外科手术器械。因其具有流动性、低膨胀性、高效止血性以及可吸收等优势，被公认为优秀的止血解决方案，尤其是在神经外科、脊柱外科等领域，「可吸收止血流体明胶」甚至具备着难以替代的优势。

由于其极高的技术壁垒和市场准入壁垒，国产厂家相对起步较晚，国内市场被进口品牌所占据。

博恩锐尔「可吸收止血流体明胶」（商品名博恩流®），产品历时八年自主研发，该产品突破实现了从原材料到产品生产的全过程自主可控技术，以优异的品质和优秀的临床数据获得了国家局的批准，完全具备了替代进口同类产品的安全性与有效性，该产品将于近期正式上市。这是国内第一个上市的流体止血材料，打破了美国强生在该领域的国内技术垄断，实现了国产替代。据悉，同类产品在美国年销售额7.5亿美元，预计“可吸收止血流体明胶”投产上市后将产生良好的经济效益与品牌效益。

可吸收止血流体明胶

国械注准20233141303

精准止血

多导管设计，精准触达深层出血部位，

靶向止血

流畅入微

流体特性，可深入微小腔隙，与出血创面紧密贴合，高效止血

安全可靠

膨胀率低，可避免压迫神经；可被人体完全吸收，

安全止血

流体材料，深入腔隙，止血高效快捷

作用机理：可吸收止血流体明胶有止血功能。基于患者体内天然的凝血级联反应，流体明胶基质为血小板粘附和聚集提供环境。

博恩流®具有恰到好处的流动性，可被精准推注于出血部位，并迅速分布出血点周围，与不规则创面充分接触，其创面接触面积是传统固体明胶的数倍。与此同时，这款流体明胶有着远低于纤维素以及胶原的膨胀系数，极大减少不必要的占位与压迫，使手术安全性大幅提升。

工具设计上，博恩流®配备了可弯曲注射导管、可修剪注射导管等配件，方便精准施用至靶部位，通过调节角度和长度来灵活应对各种应用场景。同时博恩锐尔还开发了配套的腹腔镜给药导管，以便于更好地在多种微创手术场景下使用。

尤其值得一提的是，早先上市的进口产品规格型号单一，极大地限制了其在多手术领域的应用。多个科室的术者曾表示「可吸收止血流体明胶」是一款理想中的止血材料，但自己所在领域的手术并不适用于现有规格的产品。

“开一瓶太多、半瓶人家又不卖，进口的产品本身也不便宜，这让我们很为难。”某普外科医生的这句话反映了大多数术者的顾虑。

博恩锐尔精准调研到了临床的需求，博恩流®产品设计了从4毫升至10毫升不等的7种规格型号，可以满足脊柱外科、妇产科、普外科、耳鼻喉科、颌面外科、口腔科等不同科室、不同手术场景的需求。按需配取、减少浪费，并且最终让更广泛的患者受益。

博恩锐尔锚定技术难关，瞄准临床痛点，立志为临床医生和患者带来更多更优质的选择。目前，博恩锐尔可降解鼻腔止血绵、可吸收硬脑膜封合胶等已在研发中。

博恩锐尔是由清华团队创建的“潜在独角兽”企业，专注于创口止血、创口粘合、组织再生等高端生物材料的研发和生产，以「让组织再生」为使命，致力成为生物材料领域的引领者。

目前公司已经建立了多个生物材料技术平台，包括生物多糖、蛋白类提取物、丙烯酸类化合物、可降解聚氨酯和聚乙二醇衍生物等，为临床医学提供快速止血、创伤修复、组织再生等系列高端医疗耗材。

公司配备10000平米生物材料实验室、检测实验室、动物实验室和万级洁净车间，同时与清华大学、北京航空航天大学等相关实验室建立了学术合作关系，与中日友好医院、北京友谊医院、上海仁济医院、南京鼓楼医院等知名三甲临床机构建立了密切学术联系，构建了全面的研发生态圈。

公司具有完整的生物材料产业化体系，是拥有产品研发、生产、注册、销售能力的平台型创新企业；目前已有专利授权20余项，二类和三类医疗器械注册证5项；产品矩阵丰富，如止血材料、组织粘合剂、组织再生耗材、细胞培养载体、明胶微载体、胶原蛋白填充剂等；另储备了10余项极具市场潜力的高值耗材，其中多个产品已开展国内NMPA、欧盟CE、美国FDA注册申报工作。

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