常州华联医疗器械集团股份有限公司

常州华联医疗器械集团股份有限公司（以下简称“华联医疗”）是一家主要从事医用敷料、运动防护、应急救援等卫生材料及医疗用品的研发、生产和销售的“国家级专精特新‘小巨人’企业”、高新技术企业。主要产品覆盖医疗器械 I 类、II 类产品，具体包括医用胶带、创可贴、橡皮膏、敷料贴、运动胶带、急救包和口罩等。截至 2022 年 12 月 31日，华联医疗已获得 156 项专利，其中 7 项为发明专利。 华联医疗在品质管控方面建立了较为完善的质量控制体系，按照产品目标市场的质量标准进行严格的质量控制，通过了医疗器械产品国际通行的质量管理体系认证（ISO 13485：2016），以及欧盟市场的 CE 认证、美国市场的 FDA 认证、日本市场的厚生认证、英国市场的 BRC 认证等。拥有境内 7 项Ⅱ类医疗器械注册证、30 项Ⅰ类医疗器械备案凭证，5 个品类的产品通过欧盟 CE 认证、2 个品类的产品获得美国 510（k）产品注册、31 个品类的产品获得美国 FDA 医疗器械产品注册、主营产品产线获得日本的 J-GMP 认证以及英国的 BRC 认证等，获得包括“江苏省民营科技企业”、江苏省“产教融合型试点企业”、江苏省“企业技术中心”、“江苏省功能性创面护理及修复敷料工程技术研究中心”、“江苏省医疗器械生产企业诚信单位”等在内的多项荣誉和认证。 智慧工厂—江苏省专精特新企业、江苏省博士后创新实践基地 公司获得了“江苏省四星云平台”、“常州市智能制造示范车间”等荣誉，跻身江苏省先进制造产业集群。 公司已得到德国TUV认证机构的CE产品认证，ISO11135、ISO13485质量认证，并通过SGS认证机构的BRC认证，2001年于美国食品及药品局注册。 公司是欧洲、南北美洲、中东、东南亚、非洲、大洋洲等国家认可的生产商。